吉龙云家｜王许飞创新发展领路人 中药注射剂精品……

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　　王许飞是1984年调入桂林三金药业药业的，他从事过技术、质量、技改、营销、体改、财务等工作，其踏实、稳重、敢于创新的工作态度深深留在每个员工的脑海里。

　　2002年，王许飞开始担任桂林三金药业总裁，他带领管理团队从机制建设抓起，主张企业进行创新管理，重点打造企业产品品牌,倡导中药企业走可持续发展道路，加强企业、药品环保、节能、清洁生产。

　　他就职期间，公司先后荣获了全国企业管理杰出贡献奖、全国“五一”劳动奖状、全国文明单位、全国思想政治工作先进企业、中国环境保护示范单位等，王许飞本人成为中国节能创新先进人物、广西劳动模范。

　　打破传统，改革创新塑品牌

　　白手起家不易，高位突破更难。2002年1月，王许飞刚刚接任公司总裁，这时的桂林三金药业正处发展巅峰期，如何在高起点上实现新突破，在竞争日益激烈的医药市场继续保持竞争优势，成为摆在王许飞面前的头等大事。

　　面对国内医药市场竞争的白热化，王许飞始终坚持自己的想法，他打破传统经营框架，及时调整营销理念，通过稳固营销渠道管控，加强与核心商业重点终端的战略合作，配合基药、新农合招标等新形势，逐步走向深度分销、精细化营销。

　　同时，他主张重点加强企业的品牌建设，提升桂林三金药业品牌的认知度和美誉度。仅2013年，桂林三金药业的销售突破14亿元，上缴税收连年保持桂林领先，“三金牌”商标也被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”。

　　夯实科研，优化管理新模式

　　2009年，桂林三金药业上市后，王许飞力推决策层引入专业管理咨询公司，对企业进行咨询诊断和管理流程再造。他推进信息化在企业的应用，对原有的生产线进行信息自动化改造，建立了企业资源管理（ERP）系统、客户关系管理（CRM）系统、办公自动化（OA）系统等，并启动了协调办公和信息系统集成项目的建设，推行全面预算管理。

　　作为一家高新技术企业，为了让生产与科研相结合，王许飞亲自组织、参与企业技术创新管理体系的建设，身体力行投入到公司重大创新项目中，将科技转化为生产力。

　　10年时间，桂林三金药业已拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、广西千亿元产业中药新药研发中心、广西中药产业化工程院，还与国内10多所科研院所建立了长期合作关系。桂林三金药业自主研发的品种有42个，有37项取得中药发明专利，20余项成为中药保护品种，还获得2项国家级科技进步奖。

　　用心做药，“敢”于做好药

　　在王许飞眼里，“质量是药企的生命”。依照GMP要求，桂林三金药业建立起一个由王许飞亲自领导、质量负责人常年监督的质量保证体系，从原辅料采购、半成品生产到产品出库，均实施严格有效的管理，使所有影响质量的因素得以有效控制，让公司主要产品的市场抽检合格率连续多年保持100%。

　　在2012年席卷全国的“毒胶囊”事件中，桂林三金药业按国家药监局要求，对三年内生产的所有胶囊产品进行铬含量检测，结果全部符合规定，用心做药，坚持品质的做法赢得了社会广泛赞誉。

　　企业在创造经济价值的同时，还肩负着社会责任，面对日渐严重的环境问题，王许飞建议公司成立环境资源管理委员会，实施项目化的管理方式，开展以节能减排为核心的技术改造，转变能源结构，加强员工日常的节能减排意识。

　　12年来，王许飞带领着桂林三金药业在高起点上持续快速发展，为下一步跨越式发展积蓄了能量。正如他在荣获2014全国五一劳动奖章时所说的：“20多年来,我伴着三金一步步走过。经历了人员推销、专业推广、广告拉动、品牌推广四个阶段，也亲眼见证了三金从一个濒临停产的小药厂发展成年销售额过10亿的企业集团,并跻身全国中药行业50强前列。劳动创造财富，劳动成就事业，未来将倍加努力，带领全体职工把企业越做越好。”

 

　　上海凯宝药业于2011年首批通过新版GMP认证，也是首家通过新版GMP认证的中药注射剂企业。在近年的非典、人禽流感、手足口病、甲型H1N1和H7N9流感的防治中，痰热清注射液多次被卫生部和国家中医药管理局列为临床指定用药，并作为流感防治中成药储备用药进入国家储备库。痰热清注射液是清热解毒类中药注射剂细分市场的领头羊，其市场占有率一直名列前茅，且2011年和2012年均名列全国呼吸系统疾病类中药10强第一位。在生产过程中严把五道关，使得痰热清注射液成为拥有卓越品质的中药注射剂产品！

　　严把原药材质量关

　　原料是保证产品质量的基础，中药注射剂对中药材的质量要求最为严格。凯宝药业严格按照国家GAP标准，全部选用道地药材，痰热清注射液使用的五种中药材均严格固定产地、选择具有GAP资质的供应商，强化对中药材供应商审计，执行严格的药材验收检验程序。

　　公司建立了严格的五种中药材的验收制度，加强对药材供应商风险管理、动态管理，定期对供货质量进行趋势分析，淘汰高风险供应商，从源头上稳定了中药材的质量。同时，制定了高于法定标准的企业内控标准包括重金属及有害元素、二氧化硫残留等安全性项目和指纹图谱、含量测定等有效性项目，从而有效地控制药材批次间的差异，稳定药材质量。

　　严把过程控制关

　　痰热清注射液在生产过程中运用提取自动化控制、在线监测和超滤等多项新技术来对产品质量进行保证。其中在中药材提取过程中采用计算机自动控制，使时间、温度、相对密度、蒸汽压力等关键工艺参数均通过计算机执行，避免了人为差错，从而保证产品质量稳定可控；在提取物和制剂生产过程中利用近红外技术实现了指标成分快速无损检测，提高了过程质量控制能力；采用的多级无菌过滤技术和超滤技术达到了除菌除热原的效果；同时为了保证生产过程无菌保证能力，生产线参照欧盟版GMP标准进行设计，引进了三大在线监控系统：一是环境采用美国PMS公司的在线监测系统，实时监测悬浮粒子、浮游菌，提高了风险探测能力，保证了无菌环境质量；二是制水设备引进在线监测系统，实时监测注射用水的总有机碳、电导率、PH值、水温，并随时将不合格的注射用水外排，保证注射用水质量；三是超滤引进了美国密理博超滤系统，能够在线监测超滤前后滤膜完整性，确保热原、细菌以及大分子物质的有效滤除。参数的进行动态在线监控，大大提高了生产过程风险探测能力，确保了产品质量。

　　严把产品质量关

　　公司与国内著名大学和研究机构联合进行痰热清注射液物质基础研究，并根据研究结果进一步提升完善了质量标准，同时建立了多指标检测和多张指纹图谱联合控制产品质量的中药注射剂质控方法。质量监控过程中采用的三大核心技术：指纹图谱技术、自动化在线控制技术和近红外在线质量控制技术，实现了产品从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量均一性和稳定性；痰热清注射液成品质量标准采用指纹图谱结合多指标含量测定，建立了包括薄层鉴别、检查、指纹图谱、含量测定及有机溶剂残留、异常毒性、溶血与凝聚试验、热原、无菌及过敏反应等共40余项安全性检测项目，确保了产品安全性和质量稳定可控。

　　凯宝药业拥有完善的质量管理体系，形成了由公司质检员、车间QA员、车间工序质检员三级质量监督网和质量责任制，严格控制中间产品、成品质量关，确保患者用药安全。

　　严把设备选型关

　　“一流的装备，造就一流的产品”，上海凯宝高度重视制药设备技术提升，痰热清生产线严格按照新版药品GMP标准进行设计，选用硬件设备的宗旨坚持：“关键设备选用世界一流品牌，通用设备选用国内著名品牌”。其中采用了德国博世洗灌封联动线和包装联动线、芬兰思泰瑞制药用水系统、美国密理博超滤系统、日本卫材全自动异物灯检机、美国PMS环境在线监测系统、瑞典阿特拉斯无油空压机，配液过程采用瑞士梅特勒自动称量系统等，均达国际领先水平。

　　严把临床用药关

　　中药注射剂的独特疗效越来越受到广大医护人员及患者的认可，但同时中药注射剂具有成分复杂、作用靶点多、直接进入血液等特点，为了降低痰热清的临床不良反应发生率，公司针对临床医生、护士开展中药注射剂安全用药教育工作，举办了多期“医护人员培训班”指导广大医护人员正确、规范用药。

　　质量是一个企业的生存之道。十余年来，上海凯宝在“诚信做药，良药救人”的企业理念指引下，对生产过程严格控制，严把质量关，不断完善、持续升级质量控制体系，走出了一条产品质量持续升级、市场不断做大的可持续发展之路。今后，凯宝将再接再厉，打造可以代表现代中药注射剂的民族品牌，为中医药事业的发展做出自己的贡献！（李坤）

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